¿Qué significa esta certificación?

Esta norma pertenece a la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/EEC (MDD, por sus siglas en inglés) y garantiza que un producto cumple con los estándares de seguridad, calidad y eficacia exigidos en la Unión Europea antes de ser comercializado en el mercado europeo.

¿Para qué sirve?

• Asegura que el dispositivo es seguro y eficaz para su propósito médico.
• Certificado que cumple con los requisitos de fabricación y materiales establecidos por la UE.
• Permite que el producto pueda ser comercializado legalmente en Europa con el marcado CE (Coformidad Europea).
  
  

¿Qué es OSHA?

La Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) es una agencia de EE.UU. que establece normas de seguridad en el trabajo. Un producto certificado bajo sus estándares cumple con rigurosas exigencias de protección y prevención de riesgos, garantizando su seguridad y eficacia en el uso.