¿Qué es ISO 10993?

ISO 10993 es un estándar internacional que regula la biocompatibilidad de los materiales utilizados en dispositivos médicos. Certifica que los materiales de Vitals son seguros para el contacto con el cuerpo humano y no generan efectos adversos, asegurando su uso confiable en emergencias.

¿Qué es TÜV ISO 13485?

ISO 13485 es una norma internacional que regula los sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos, asegurando que estos productos cumplen con estándares internacionales de seguridad, eficacia y trazabilidad.

Cuando la certificación es emitida por TÜV, significa que la evaluación fue realizada por TÜV Rheinland o TÜV SÜD, dos de los organismos de certificación más prestigiosos del mundo, reconocidos por su rigor y neutralidad técnica.